Brazílsky liekový regulátor neschválil ruskú vakcínu proti ochoreniu COVID-19. Medzi hlavné dôvody, ktoré uviedol, zaradil fakt, že obsahuje adenovírus schopný sa v ľudskom tele rozmnožovať. Aké je to vážne?
Brazílski experti podobne, ako tí zo Slovenska, spochybnili bezpečnosť ruskej vakcíny Sputnik V. Vakcínu neschválil regulačný úrad Anvisa, ktorý očkovaciu látku nepovažuje za bezpečnú.
Proti registrácii a tým pádom aj odporučenia pritom bolo všetkých päť členov rady úradu Anvisa, ktorí za problémové označili nedostatok informácií o zložení, bezpečnosti, kvalite a účinnosti vakcíny. Rusi navyše Brazílčanom neumožnili inšpekciu fabriky, kde sa Sputnik V vyrába.
Sputnik V: Aká vážna chyba je množiaci sa adenovírus?
Riaditeľ brazílskeho úradu, Gustav Mendes za hlavný dôvod, kvôli ktorému Sputnik V neschválili označil fakt, že vakcína obsahuje adenovírus, ktorý je v tele schopný množenia.
Sputnik V je dvojdávková vakcína využívajúca dva rôzne ľudské adenovírusy. Prvým je Ad26, tým druhým zas Ad5. Oba sú u ľudí schopné vyvolať imunitnú odpoveď. Bežne však spôsobujú nachladnutie.
Brazílčania tvrdia, že práve adenovírus Ad5 nebol upravený tak, aby sa nemohol ďalej rozmnožovať. „Vektor Ad5 vo vakcíne Sputnik je očividne schopný replikácie. Tvorcovia zjavne zanedbali odstránenie génu E1 (nevyhnutný pre replikáciu), takže očkovanie vakcínou znamená, že ste infikovaní živým adenovírusom,“ povedala virologička Angela Rasmussenová z Centra pre globálne zdravie z University of Georgetown.
Adenovírus spôsobuje mierne príznaky
To, čo môže spôsobiť neupravený adenovírus Ad5 komentoval biochemik Derek Lowe, ktorý príznaky zaradil do skupiny „mierne“. Ľudí vírus často potrápi zvýšenou teplotou, nachladnutím alebo bolesťou v krku. „U niektorých ľudí však môžu nastať vážne problémy, čo je dôvod, prečo im nemôžu byť podané vírusy schopné replikácie,“ podotkol.
Ruský fond priamych investícií, ktorý zastrešuje Sputnik V oznámil, že rozhodnutie Brazílie nie je správne a zároveň vyjadril podozrenie, že rozhodnutie mohlo byť motivované politicky.