Brazílsky liekový regulátor neschválil ruskú vakcínu proti ochoreniu COVID-19. Medzi hlavné dôvody, ktoré uviedol, zaradil fakt, že obsahuje adenovírus schopný sa v ľudskom tele rozmnožovať. Aké je to vážne?
Brazílski experti podobne, ako tí zo Slovenska, spochybnili bezpečnosť ruskej vakcíny Sputnik V. Vakcínu neschválil regulačný úrad Anvisa, ktorý očkovaciu látku nepovažuje za bezpečnú.
Proti registrácii a tým pádom aj odporučenia pritom bolo všetkých päť členov rady úradu Anvisa, ktorí za problémové označili nedostatok informácií o zložení, bezpečnosti, kvalite a účinnosti vakcíny. Rusi navyše Brazílčanom neumožnili inšpekciu fabriky, kde sa Sputnik V vyrába.
Sputnik V: Aká vážna chyba je množiaci sa adenovírus?
Riaditeľ brazílskeho úradu, Gustav Mendes za hlavný dôvod, kvôli ktorému Sputnik V neschválili označil fakt, že vakcína obsahuje adenovírus, ktorý je v tele schopný množenia.
Sputnik V je dvojdávková vakcína využívajúca dva rôzne ľudské adenovírusy. Prvým je Ad26, tým druhým zas Ad5. Oba sú u ľudí schopné vyvolať imunitnú odpoveď. Bežne však spôsobujú nachladnutie.
Они обалдели!
The Sputnik V vaccine Ad5 vector is evidently replication competent. The makers apparently neglected to delete E1, so getting this vaccine means being infected with live adenovirus 5.
Hence Brazil’s regulator correctly rejected it.https://t.co/oNojQI38bi— Dr. Angela Rasmussen (@angie_rasmussen) April 28, 2021
Brazílčania tvrdia, že práve adenovírus Ad5 nebol upravený tak, aby sa nemohol ďalej rozmnožovať. „Vektor Ad5 vo vakcíne Sputnik je očividne schopný replikácie. Tvorcovia zjavne zanedbali odstránenie génu E1 (nevyhnutný pre replikáciu), takže očkovanie vakcínou znamená, že ste infikovaní živým adenovírusom,“ povedala virologička Angela Rasmussenová z Centra pre globálne zdravie z University of Georgetown.
Adenovírus spôsobuje mierne príznaky
To, čo môže spôsobiť neupravený adenovírus Ad5 komentoval biochemik Derek Lowe, ktorý príznaky zaradil do skupiny „mierne“. Ľudí vírus často potrápi zvýšenou teplotou, nachladnutím alebo bolesťou v krku. „U niektorých ľudí však môžu nastať vážne problémy, čo je dôvod, prečo im nemôžu byť podané vírusy schopné replikácie,“ podotkol.
Ruský fond priamych investícií, ktorý zastrešuje Sputnik V oznámil, že rozhodnutie Brazílie nie je správne a zároveň vyjadril podozrenie, že rozhodnutie mohlo byť motivované politicky.
To že Rusi toto ohováranie budú riešiť právnou cestou a ani vyjadrenie odborníkov, aj zo Slovenska, sa už do článku nevošlo. Hlavne že vyšiel až potom všetkom.
idnes pred 12 hodinami (teraz som to čítal):
„Poté, co brazilský regulační úřad Anvisa přiznal, že vakcínu Sputnik V netestoval, se Sputnik V uchýlí v Brazílii k soudnímu řízení kvůli pomluvě,“ uvedli autoři ruské vakcíny na oficiálním twitterovém účtu věnovaném tomuto preparátu. Anvisa podle nich „vědomě šířila falešné a nepřesné informace“.
Zdroj: https://www.idnes.cz/zpravy/zahranicni/rusko-vakcina-brazilie-sputnik-v-kvalita-adenovirus-zaloba.A210430_090804_zahranicni_jhr
idnes pred 12 hodinami (teraz som to čítal):
„Poté, co brazilský regulační úřad Anvisa přiznal, že vakcínu Sputnik V netestoval, se Sputnik V uchýlí v Brazílii k soudnímu řízení kvůli pomluvě,“ uvedli autoři ruské vakcíny na oficiálním twitterovém účtu věnovaném tomuto preparátu. Anvisa podle nich „vědomě šířila falešné a nepřesné informace“.
Bolo to zverejnené už 29.4.:
Brazílsky regulačný úrad pre lieky Anvisa vo štvrtok oznámil, že rozhodnutie neschváliť ruskú vakcínu Sputnik V bolo založené na údajoch samotného tvorcu tejto vakcíny, informovala agentúra AFP. Rozhodnutie bolo podľa AFP založené na tvrdeniach, že vakcína obsahuje živú verziu bežne sa vyskytujúceho vírusu spôsobujúceho prechladnutie.
Celý článok na techbyte z 30.4.2021 je skôr fakenews, dezinformácia, vydaný potom, čo sa prišlo na to, že vyhlásenie Anvisa je lož na úrovni ŠÚKLu. Vyhlásia že vakcíny nemajú nič spoločné a pritom v prípade Brazílie, neotestovali ani len jednu.