Ministerstvo zdravotníctva SR predstavilo návrh novely, ktorá má zabezpečiť rýchlejší vstup moderných liekov na trh. Zároveň zavedie pevné pravidlá výnimiek a tvrdší postih pre tých, ktorí reexportujú lieky určené Slovákom.
Ako uvádza spravodajský portál Teraz.sk, šéf rezortu Kamil Šaško (Hlas-SD) predstavil návrh novely zákona o úhradách liekov, ktorý aktuálne smeruje do medzirezortného pripomienkového konania (MKP). Rezort zároveň prisľúbil otvorený proces, pretože počas najbližších 14 až 15 týždňov má prebiehať verejná a odborná diskusia. Ambíciou ministerstva je predložiť zákon na aprílovú schôdzu parlamentu a jeho účinnosť nastaviť na jeseň 2026. Súbežne s novelou idú do medzirezortného pripomienkového konania aj súvisiace vyhlášky.
Rýchlejší prístup k liekom pre deti
Kľúčovou zmenou je zrýchlenie vstupu liekov pre detských pacientov a pre osoby so závažnými ochoreniami. Pri liekoch bez dostupnej alternatívy pre deti sa rozširujú mechanizmy zrýchleného vstupu a zvyšujú fixne definované hodnoty za absolútny prínos. Cieľom je jasne signalizovať ochotu štátu zaplatiť viac za modernú terapiu tam, kde chýba štandardná liečba. Rovnaké pravidlá sa majú týkať aj liekov pre ťažké diagnózy u dospelých pacientov.
Menej limitov a viac jednotných kritérií
Navrhovaná novela tiež mení podmienky úhrady „na výnimku“. Zdravotným poisťovniam sa ruší maximálny limit výdavkov na výnimkové lieky. Po novom má byť „stropom“ celkový rámec verejných výdavkov.
Zároveň sa zavádzajú jednotné a jasné kritériá, podľa ktorých budú výnimky schvaľované. Zdravotné poisťovne si ich už nebudú určovať samostatne. Ako odvolací orgán sa zapája aj Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou, čo má podľa slov ministra zdravotníctva posilniť právnu ochranu pacienta.
Stop nelegálnemu reexportu
Rezort zdravotníctva chce zaviesť zmeny aj pri nelegálnom reexporte liekov. Túto praktiku, ktoré spôsobujú, že Slováci nemajú k dispozícii potrebné prípravky, chce výslovne kvalifikovať ako trestný čin. O úprave údajne minister už komunikuje aj s Ministerstvom spravodlivosti SR. Sprísnia sa pravidlá obchodovania medzi lekárňami a posilní sa kontrola celého dodávateľského reťazca, aby sa obmedzili výpadky spôsobené presúvaním liekov mimo slovenského trhu.
Zachovanie liečby pri vyradení z kategorizácie
K ďalším zmenám má patriť zachovanie liečby po určitú dobu a to aj vtedy, ak sa konkrétny liek vyradí z kategorizácie. Ak držiteľ registrácie napriek zmluve stiahne liek z kategorizácie, novela zavádza povinnosť „doliečiť“ pacientov po dobu 24 mesiacov. Platiť to bude najmä v prípadoch, kde neexistuje porovnateľná alebo bezpečná alternatíva. Cieľom je, aby pacient nezostal bez terapie zo dňa na deň rozhodnutím výrobcu.
Moderné lieky budú dostupnejšie
Balík opatrení cieli aj na zjednodušenie administratívnych procesov a zrýchlenie rozhodovania o úhradách, aby sa moderné lieky dostali k pacientom bez zbytočných prieťahov. Minister vyzýva odborníkov, spoločnosti aj verejnosť na aktívne pripomienkovanie, pričom sľubuje transparentné vyhodnocovanie pripomienok za prítomnosti vedenia rezortu.
Čo bude nasledovať
Po ukončení MPK má návrh prejsť legislatívnym procesom s cieľom prijatia na jar a účinnosti na jeseň. Ak sa zmeny podarí presadiť, pacienti by mali profitovať z rýchlejšie dostupných inovatívnych terapií, jasných pravidiel pre výnimky a stabilnejšieho zásobovania liekmi.
