Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) oznámil, že zo slovenského trhu sťahuje liek Urografin 76 %, sol inj 10×20 ml. Preč idú všetky šarže kvôli zisteným nedostatkom kvality lieku.
Ako uviedol ŠÚKL, liek nebude pre pacientov dostupný v lekárňach ani v zdravotníckych zariadeniach. Rovnako tak sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností.
ŠÚKL sťahuje liek Urografin 76 %
Urografin 76 % je injekčný roztok a patrí medzi tzv. diagnostiká. V podstate ide o kontrastné látky, ktoré sa používajú v rádiológii. Účinnými zložkami lieku sú soli kyseliny amidotrizoovej (diatrizoovej), ktoré obsahujú jód viazaný stabilnou chemickou väzbou. A práve tieto soli umožňujú zobrazenie kostí či iných telesných štruktúr pomocou röntgenového žiarenia.
Pri kontrole lieku sa ale zistilo, že má nedostatky v kvalite, ktoré vznikli zrejme počas procesu výroby. ŠÚKL objasnil, že v lieku objavili prítomnosť nitrozoamínovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit. V záujme ochrany pacientov tento liek už nebude dostupný.
Preč idú všetky šarže
Napriek tomu, že z trhu sa sťahujú všetky šarže, štátny ústav hovorí, že diagnostika pacientov nie je v ohrození. Na Slovensku máme k dispozícii aj iné kontrastné látky, ktoré môžu výpadok tohto lieku nahradiť. Rozhodnutie o použití vhodnej kontrastnej látky však musí podľa slov štátneho ústavu vykonať zodpovedný lekár alebo rádiológ.
„Stiahnutie lieku má preventívny charakter v záujme ochrany bezpečnosti a zdravia pacientov,“ upokojil verejnosť štátny ústav.
Na čo sa používa Urografin 76 %
Pacienti sa s týmto liekom pri bežných vyšetreniach nestretávajú. Používa sa výlučne na diagnostiku a to u dospelých aj detí každého veku pri podozrení na viaceré ochorenia.
Lekári ho používajú najmä pri týchto úkonoch: intravenóznej a retrográdnej urografii, angiografických vyšetreniach, artrografii, intraoperačnej cholangiografii, endoskopickej retrográdnej cholangiopankreatografii (ERCP), sialografii, fistulografii a hysterosalpingografii.
Ak ste nedávno boli na niektorom z týchto vyšetrení, mohli ste prísť s daným liekom do kontaktu. Bezprostredné ohrozenie zdravia, našťastie, nehrozí.
