Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o nevyhovujúcom lieku, ktorý sa bude sťahovať zo slovenského trhu. Týka sa to dvoch šarží a liek nebude dostupný u distribučných spoločností, v lekárňach a ani v zdravotníckych zariadeniach.
Ak tento liek máte doma, pre istotu ho neužívajte a poraďte sa s vašim ošetrujúcim lekárom, respektíve s lekárom, ktorý vám liek predpísal. Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Nevyhovujúci liek Cefixím
Z trhu sa sťahujú tabletky Cefixím. Držiteľom rozhodnutia o registrácii lieku je nemecká spoločnosť STADA Arzneimittel AG. Nevyhovujúce sú dve šarže, konkrétne tie, ktoré uvádzame nižšie:
- Cefixím STADA 200 mg filmom obalené tabletky (šarža: TCTC24002)
- Cefixím STADA 400 mg filmom obalené tabletky (šarža: SCTD24001)
Ako informuje ŠÚKL, liek obsahuje liečivo cefixím, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny, čo sú antibiotiká používané na liečbu infekcií spôsobených baktériami. Cefixím sa má používať len na infekcie, pri ktorých je organizmus spôsobujúci infekciu známy. Použitie tohto lieku pripadá do úvahy aj vtedy, ak má lekár podozrenie, že infekcia je rezistentná proti bežne používaným antibakteriálnym látkam. Dôvodom, prečo sa liek sťahuje z trhu, že bol zistený nesúlad so správnou výrobnou praxou. Cefixím STADA vám mohol byť predpísaný na jeden z týchto zdravotných problémov:
- infekcia stredného ucha
- náhle zhoršenie dlhotrvajúceho zápalu priedušiek
- nekomplikovaná akútna infekcia močového mechúra
- nekomplikovaná infekcia obličiek
- akútna infekcia hrdla spôsobená baktériami
- nekomplikovaná akútna kvapavka
Liek je indikovaný pri infekciách, ktoré sú citlivé na baktérie, a ako je vidno z charakteristiky, účinný by mal byť pri viacerých ochoreniach. Štátny ústav dopĺňa, že liečba pacientov nebude ohrozená. Na slovenskom trhu sú dostupné aj iné lieky s obsahom rovnakého liečiva v rovnakej liekovej forme. Rozhodnutie o vhodnej liečbe však musí stanoviť ošetrujúci lekár.
Čo to znamená pre pacientov?
Ako sme naznačili, vyššie uvedené šarže lieku budú stiahnuté z trhu. Lekárne a zdravotnícke zariadenia musia s okamžitou platnosťou zastaviť výdaj všetkých šarží liekov pacientom. Zároveň by do 30. mája 2025 mali lieky vrátiť do distribučných spoločností, odkiaľ dané šarže nakúpili. Povinnosť vzniká aj distribučným spoločnostiam, tie musia prevziať všetky vrátené balenia liekov od lekární a najneskôr do 15. júna 2025 ich vrátiť do skladu STADA Pharma Slovakia s.r.o. Ústav záverom dodal, že spoločnosť STADA po uvedených termínoch už vrátenie liekov nebude akceptovať.
